普洛药业(000739.CN)

普洛药业(000739):公司业绩高速增长 CDMO研发生产能力持续提升

时间:21-03-16 00:00    来源:中信建投证券

事件

公司于2021 年3 月11 日晚发布2020 年报,2020 年公司实现营收78.8 亿元,同比增长9.28%;实现归母净利8.17 亿元,同比增长47.6%;实现扣非后归母净利6.91 亿元,同比增长30.5%;2020年基本每股收益0.6930 元;加权平均ROE 20.2%,同比增长4.5个百分点。

简评

公司业绩高速增长,CDMO 超越制剂成为第二大业务报告期内公司营业收入稳健增长,归母净利同比大幅增长,加权平均ROE 升至20%以上,主要由于CDMO 业务的高速增长和原料药及中间体均价的提升。报告期内公司CDMO、原料药及中间体、制剂业务营收分别10.6、59.3、7.60 亿元,同比变动幅度分别为46.1%、12.0%、-32.4%;毛利率分别为41.6%、22.0%、57.6%,同比变动幅度分别为4.34、-1.15、-16.9 个百分点;毛利润分别为4.39、13.0、4.38 亿元,同比变动幅度分别为63.1%、6.44%、-47.7%。CDMO 和原料药及中间体业务的增长,有效对冲了疫情和乌苯美司退出医保影响下制剂业务的下滑。CDMO 高速增长的背景下,其收入和毛利占比首次超越制剂成为公司第二大业务,占比分别达到13%、20%;原料药及中间体仍为公司基本盘,收入、毛利占比分别达到75%、59%;制剂业务收入、毛利占比分别下滑至10%、20%。

CDMO 高速增长,研发生产能力持续提升

报告期内公司CDMO 业务产销量均大幅增长,其中生产量2290吨,同比增长196%;销售量2140 吨,同比增长189%;CDMO项目数同比增幅40%左右,临床前及Ⅰ期、Ⅱ期项目增加较为明显。报告期内CDMO 新报价项目540 个、正在进行项目200 个,其中研发服务项目88 个,商业化人用药项目74 个,商业化兽药项目25 个,其他商业化项目13 个。国内CDMO 方面,公司已与国内70 余家创新药客户签订了保密协议,并已与部分客户开展了业务合作。

资本开支方面,①上海CDMO 研发中心新增了3700 平米实验楼,预计2021 年投入使用。届时将拥有实验面积逾6400 平米的符合国际药物研发标准的实验楼。②建成了生物研发平台实验中心,涵盖了分子生物学实验室、菌种实验室、发酵实验室、提取实验室、生物催化实验及分析实验室,可进行高效生物催化剂的构建与筛选等技术研究和开发工作。③公司正在投资筹建分析测试中心,中心将配备LC-MSMS、GC-MSMS、NMR 和PXRD 等仪器设备,承担起结构鉴定、基毒方法开发和验证等工作,并且能接受国内外所有客户和官方审计认证。④扩充了安全实验室、新组建流体化学实验室、新建高活性物质(API)实验室,另外正准备新建两个高活性药物车间、两个多功能CDMO 标准化车间和四个原料药生产车间,进一步提升公司CDMO 的研发能力和生产能力,最大限度地满足国内外客户的需求。2020 年度公司新招大学生270 余人,引进高级人才博士5 人,硕士52 人,CDMO 研发团队有了质的提升。

量稳价增,原料药及中间体业务稳健增长

报告期内公司中间体及原料药业务实现营业收入59.3 亿元,同比增长12.0%,产销量均在5.5 万吨左右,同比变动幅度在1%以内,收入增长应当主要由价格提升所贡献。报告期内公司完成了7 个国内外API 的注册,22个API 再注册,2 个API 获得PMDA 批准,还获得1 个EUGMP 证书和2 个CEP 证书。多品种逐步进入收获期,并有部分品种进入国外新销售市场。

制剂业务短期承压,新品类持续推进前景可期

报告期内公司制剂实现收入7.60 亿元,同比下滑32.4%,主要受新冠疫情和乌苯美司退出医保目录的影响。公司在一致性评价、注册申报及临床试验等方面稳步推进,吲达帕胺片和阿莫西林胶囊通过一致性评价并获得生产批件,左氧氟沙星片以化药新4 类获得国家药监局注册批件(视同通过一致性评价);安非他酮缓释片(150mg)获得美国FDA 的ANDA 申请批准;一类创新药索法地尔顺利进入临床III 期。随着药品的不断获批和逐步放量,公司制剂盈利能力将进一步提升。

销售费用大幅缩减

从报表角度,公司归母净利大幅增长主要由于期间费用的大幅缩减和投资收益、公允价值变动收益的增加:①公司营收稳健增长,毛利率小幅下滑4 个百分点,毛利润同比减少1.31 亿元;②期间费用、税金及附加合计减少2.98 亿元,主要为销售费用大幅缩减2.62 亿元(制剂营销费用下降);③各项收益及损失合计增加1.59 亿元,主要为投资净收益增加0.83 亿元(联营企业昌邑华普的长期股权投资收益和理财收益)及公允价值变动收益增加0.57 亿元(交易性金融资产);④所得税增加0.64 亿元。上述各项对归母净利变动幅度合计贡献为2.61 亿元,与实际变动幅度2.63 亿元基本相符。公司非经常性损益合计1.26 亿元,主要为0.96 亿元的政府补助和0.62 亿元的投资收益。Q4 单季公司实现营收20.7 亿元,同比增长15.2%,环比增长13.7%;单季净利1.87 亿元,同比增长53.4%,环比下滑6.9%;单季扣非净利1.35 亿元,同比增长31.9%,环比下滑12.6%。

盈利预测及投资评级

我们预计公司2021-2023 年营业收入分别为97.5、121、150 亿元,归母净利分别为10.2、13.1、16.6 亿元,对应增速分别为24.3%、28.7%、27.3%,EPS 分别为0.86、1.11、1.41 元/股,PE 分别为28.1、21.8、17.1 倍。我们看好公司CDMO 业务的发展前景、原料药制剂一体化布局及创新药相关布局,首次覆盖给予买入评级。

风险分析:CDMO 业务发展不及预期风险、原料药及中间体价格下行风险、新药申请及研发相关风险、汇率变动风险等。