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普洛药业(000739):一致性评价再下一城 原料药制剂一体化逐步推进

发布时间:2020-04-26    研究机构:方正证券

公司控股子公司普洛康裕的产品吲达帕胺片(2.5mg 规格,商品名“伊特安”)近日通过仿制药一致性评价。这是继去年左乙拉西坦以新4 类药品获批(视同通过一致性评价)后的又一有资格进入集采的品种。公司掌握中间体原料药的生产供给,在未来的制剂集采竞价中将成为最大竞争优势,并有望依靠集采实现快速放量。公司后续还有15 个一致性评价品种及多个新4类品种正在申报或在研,随着产品线渐渐丰满,公司原料药制剂一体化进程将快速推进。

吲达帕胺是一种磺胺类利尿剂,主要有2.5mg 常释片和1.5mg缓释片两种剂型,临床上主要用于原发性高血压的治疗。根据公告,全球市场中吲达帕胺片2019 年的销售额达8.68 亿美元,较上一年度增长5.97%;根据公立医院样本数据显示,国内市场中原研施维雅仍占有绝对主导地位,2019 年市场占有率达到80.16%,增速3.97%,其他国内生产企业包括力生制药等,但销售额均较低。之前该品种已有6 家企业通过一致性评价,分别是重庆药友、广东安诺药业、国药集团、烟台巨先药业、濮阳市汇元药业和天津天士力,均为常释剂型,原研施维雅主要为缓释剂型。

公司制剂品种通过一致性评价后有望通过集采快速放量。在今年1 月的新一轮集采中,吲达帕胺片口服常释剂型首年约定采购量3.15 亿片, 天士力等五家企业中标, 单片均价在0.063-0.084 元,考虑到原研市场极大、集采后对原研会产生明显替代效应,因此量和价均有较大放大空间。去年中标联盟集采的左乙拉西坦,参照京新药业2018 年中标后次年上半年的增量就达到约定保底采购量的2.2 倍,普洛药业(000739)今年同样有望在中标的12 个地区中快速占领市场、充分放量。未来随着后续一致性评价品种陆续过评,公司制剂端将具有更大增量弹性。

CDMO 厚积薄发,2020 年有多个API 项目开始供货放量,增长拐点已至。公司服务客户包括辉瑞、诺华、默克、阿斯利康、吉利德、Lonza 等Top 跨国药企,目前在执行项目有100 余个。未来动保将成为主要发力方向,全球最大兽药企业硕腾已签订3 个API 产品的长期供货协议,其他几大兽药巨头也与公司有长期深度合作。造影剂领域与Bracco 签订2 个产品协议。未来会有大订单随产品阶段和客户培育陆续落地。前期吉利德丙肝药拖累已归零,板块加速放量。

盈利预测:我们预测2020-2022 年公司归母净利润分别为7.16/9.37/12.31 亿元,对应EPS 0.61/0.79/1.04 元,当前股价对应27.76/21.21/16.14 倍PE。公司作为原料药制剂一体化龙头,进入高速成长的全新阶段,三大版块蓄势待发。同时内部继续优化提质,盈利能力持续改善。给予“强烈推荐”评级。

风险提示:制剂销售低于预期的风险;原料药上下游价格波动的风险;CDMO 订单落地不达预期的风险;环保安全风险。

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