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普洛药业(000739)2019年三季报点评-Q3业绩加速兑现 联盟集采中标显著提振业绩

发布时间:2019-10-18    研究机构:中信证券

公司2019 年三季报业绩略超预期,左乙拉西坦片近期中标集采扩面,有望显著受益联盟地区带量采购以量换价;制剂出口业务打开新蓝海;继续重点推荐,维持“买入”评级。

2019 年三季度业绩接近预告上限,略超预期。公司2019 年前三季度分别实现营收、归母净利润、扣非净利润54.15 亿/4.32 亿/4.27 亿元,分别同比增长15.99%/57.87%/ 77.00%;实现经营性现金流净额10.83 亿元,同比增长80.41%;实现EPS 0.37 元,同比增长60.87%。其中Q3 单季度分别实现营收、归母净利润、扣非净利润18.66亿/1.51亿/1.36亿元,分别同比增长16.76%/73.43%/63.64%。

盈利能力明显改善,主营业务量价齐升。公司毛利率同比提升1.99PCTs 至32.02%。

销售费用率和管理费用率分别同比下降0.64/1.04PCTs 至11.56%和5.30%,体现公司降本增效及员工结构优化改革的显著成效。财务费用率受汇兑收益同比提升影响同比提升0.35PCT 至0.11%。预计公司Q3 业绩提速主要受益于①头孢类、硫酸多粘菌素类、对羟酸等多个规模优势品种价格稳中有升;②头孢类制剂品种由代工转向直销,且主动剥离部分低毛利中成药品种后业务结构优化;③环保/安全监管趋严叠加非洲猪瘟影响下兽药及人用药API 行业壁垒提升,CDMO 板块原材料涨价逐渐传导至订单价格。考虑到公司截至明年预计完成10 条中间体/原料药产线扩建,主营业务量价齐升逻辑有望持续兑现。

左乙拉西坦片中标联盟集采,有望显著提振业绩。公司左乙拉西坦片(250mg)于9 月24 日中选全国联盟地区药品集采,采购量为599.54 万片(首年约定采购量基数60%的一半);中选价格2.40 元/片,与去年基本持平;采购规模1437 万元。

2018 年左乙拉西坦片PDB 样本医院2018 年销售额增长8.3%,按照全国4 倍放大,250mg 规格销售量为0.7 亿片,销售规模3.0 亿元。2018 年原研UCB 市场占有率达96.77%。近期UCB 药品中标价约为4.18 元/片,较集采价高出74%。参照去年4+7 集采执行情况并考虑到集采品种明显的价格优势,预计公司2020 年实际销售量将远超本次集采量。公司具备的原料药+制剂一体化能力,量产成本及规模效应优势明显,有望抢占原研市场份额并实现以量换价。此外左乙拉西坦片500mg规格市场规模约为9.7 亿元,销售厂家仅3 家,上市销售有望进一步显著提振业绩。

盐酸安非他酮缓释片美国ANDA 获批,制剂出口业务扬帆起航。公司9 月8 日公告向美国FDA 申报的盐酸安非他酮缓释片(300mg)的ANDA 获批(150mg 规格有望于近期通过审评)。2018 年该品种IMS 样本医院总体销售规模约6 亿美元(其中300mg 剂型1.2 亿美元),近5 年销售额CAGR 约6.4%。考虑到公司原料药优势,假设于年内开始销售并于2021 年达到10%的仿制市场占有率,测算知盐酸安非他酮缓释片出口销售有望分别增厚公司2019-2021 年归母净利润1.3%/6.0%/10.5%。此外结合PDB 样本医院数据,当前国内盐酸安非他酮缓释片(150mg/75mg)销售规模约30 亿-40 亿元,且竞争格局良好(在销售企业仅4 家,暂无进口批文)。我们判断未来公司有望通过优先审评的快速通道实现该品种的国内上市销售,进一步获取中外双报的增量市场。此外公司第二个ANDA 品种有望于近期申报。

长期看好原料药+制剂一体化发展道路。公司在优势原料品种领域逐步打通中间体+原料+制剂一体化布局,多个高端制剂品种有望落地。目前已向NMPA 提交注册申请的项目共7 个,并递交了9 个产品多个国家的DMF 注册。面向国内市场公司积极开展一致性评价工作,截至2019 年初已开展品种16 个,其中已申报2 个(预计年内口服制剂申报4 个,注射剂申报2 个),有望持续受益于未来集采模式的不断深化。在创新药领域,索法地尔已完成Ⅱ期临床。此外随着杭州优胜美特研究院于今年1 月开始运行,临床CMC 业务稳步推进。公司制剂+原料药协同发展道路逐步巩固。

风险因素:海外出口风险;CDMO 战略推进不达预期。

投资建议:公司作为国内化学原料药生产及出口龙头企业,前瞻性布局CDMO 以及海外制剂出口业务,有望迎来新的成长点。考虑到左乙拉西坦片中标集采扩面及盐酸安非他酮缓释片美国ANDA 获批有望进一步增厚业绩,上调2019-2021 年EPS 预测至0.48/0.68/0.90 元(原为0.47/0.64/0.86 元),分别对应归母净利润5.67 亿/8.02 亿/10.60 亿元,对应2020 年PE 19 倍,维持“买入”评级。

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