普洛药业(000739.CN)

普洛药业(000739.SZ)子公司获左氧氟沙星片药品注册批件

时间:20-10-22 16:08    来源:格隆汇

格隆汇10月22日丨普洛药业(000739)(000739.SZ)公布,近日,公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》。

左氧氟沙星是氟喹诺酮类药物氧氟沙星的左旋光学异构体,体外抗菌活性为氧氟沙星的两倍。其抗菌作用强,抗菌谱广,是临床抗感染的一线药物。可用于治疗成年人(≥18岁)由指定易感细菌引起的感染。

左氧氟沙星片由赛诺菲-安万特公司开发,商品名为“Tavanic”,美国市场授权给强生公司,1993年将亚洲、非洲、中东和南美等地区的生产和销售权授予第一三共。第一三共株式会社在日本上市规格为0.25g和0.5g,商品名为“Cravit”。第一三共制药(北京)有限公司在中国分别于2001年和2004年上市规格为0.1g和0.5g的左氧氟沙星片,商品名为“可乐必妥”。目前国内拥有生产批件的企业主要有第一三共制药(北京)有限公司、广东东阳光药业有限公司、长春海悦药业股份有限公司和花园药业股份有限公司4家公司。

根据米内网数据显示,原研厂家第一三共株式会社该品种2019年在国内的销售数据为7.85亿元,同比增长13.01%。