移动版

普洛药业(000739.SZ):阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价

发布时间:2020-05-18 15:46    来源媒体:格隆汇

格隆汇5月18日丨普洛药业(000739)(000739.SZ)公布,近日,公司之全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌,且轻中度肾病患者无需调整剂量。阿莫西林胶囊已进入甲类医保和2018年国家基药目录。根据米内网数据库显示,2019年阿莫西林胶囊国内销售额约为24亿元,同比上涨10%。

截止目前,公司用于开展阿莫西林胶囊(0.125g、0.25g)一致性评价累计投入研发费用约828万元。

公司阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升该产品的市场竞争力,对公司长期经营有一定的积极作用。

申请时请注明股票名称