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普洛药业2019年年度董事会经营评述

发布时间:2020-03-11 17:23    来源媒体:同花顺

普洛药业(000739)(000739)2019年年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

2019年,在国家医保控费、三医联动、药品相关政策频出的大背景下,整个医药行业都产生了巨大的影响和变化,资本市场对医药企业的态度也在发生改变。中国医药行业的全行业逻辑由原来的准入(政府准入和医院准入)转变为成本和规模(包括质量管理和供货能力),行业竞争从销售端转移至研发生产端,成本、质量和技术能力成为未来竞争的重点。但从另一个角度出发,也为原料药制剂一体化企业提供了新的发展机遇,相关产品可以享受政策红利,在短期内快速形成销售,以成本优势快速占据大部分市场份额。另外,政府也陆续出台了鼓励医药企业创新发展的一系列政策,推动医药企业积极布局创新药,希望未来能够在良性竞争的环境下推动整个行业的优化发展。

过去的一年,公司在严峻的外部背景下,积极适应国家政策变化,各事业部及各子公司团结一致,紧紧围绕公司发展战略,紧抓安全环保、质量不放松,不遗余力地推动全年生产保障工作,积极完成了全年预算目标,营业收入和净利润双双创下了历史新高。2019年公司实现营业收入721,071.14万元,同比增长13.09%,实现净利润55,340.08万元,同比增长49.34%。

一、生产管理情况

公司各事业部和各子公司持续推进生产管理工作,为企业业绩提升添砖加瓦。原料药业务方面,公司努力做强战略品种,培育重点品种,开发新产品,提升产品竞争力,有序推进产业转型升级。CDMO业务方面,公司获得了省第一批现代服务业与先进制造业深度融合试点单位,与全球几家动保公司的业务合作进一步向纵深发展,实现从原来的起始原料药加注册中间体为主的产业模式向以注册中间体加原料药为主的产业模式转型升级。制剂业务方面,公司积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务,对国内外制剂业务进行了合理的战略布局,同时,全力推进新项目的品种申报工作。

二、研发和项目情况

公司结合战略的调整对研发体系进行了优化,加强研发梯队建设,新设立了原料药技术中心生物研发部和CDMO上海研发中心,研发梯队初步形成,新引进了包括7名博士在内的200余人来支持公司未来的可持续发展。

项目研究和申报方面,2019年9月份,公司第一个ANDA项目-盐酸安非他酮缓释片通过美国FDA批准上市;左乙拉西坦片以新四类获批并在国内上市(视同通过一致性评价),并成功入围国家“4+7”集采扩围,实现快速放量销售。截止报告期末,公司已进入注册程序的项目品种中,已向NMPA提交注册申请的项目共9个,多个项目已进入审评审批阶段。目前正在进行一致性评价研究的项目有16个,其中已申报品种3个。另外,中药经典名方工作有序推进,正在进行研究的项目有6个,均已完成申报资料的准备工作。公司治疗脑中风的一类新药索法地尔Ⅱ期临床实验部分已完成,目前正在进行Ⅱ期临床数据统计工作。

2019年全年,公司共获发明专利授权5件。截至目前,公司拥有各项有效专利195项,其中发明专利137件,实用新型专利58件。

三、质量和EHS体系建设情况

公司全年持续加强质量和EHS体系建设,努力提高产品市场竞争能力。质量体系按照新的药品管理法,全面推进各项工作。全年接受了各类质量审计181次,其中国外官方5次,国内官方28次,国外重要客户审计71次,国内客户审计77次,为公司整个药品的生产经营环节提供了强大质量保证。

2019年,公司环保投入超1.2亿。环保工作始终贯彻环保优先、绿色发展理念,优化工程技术创新,强化源头减排。EHS体系持续完善安全生产、环保责任体系,强化过程管控、监管服务并重,不断提升危机管理能力,持续细化风险分析和管控,着力构建隐患排查机制。

四、人才培养和储备

公司根据战略发展需求,加强员工的招聘与培训,注重员工职业发展、薪酬绩效管理,主导推动员工的结构性调整,以班组建设活动为载体,积极开展员工能力建设,努力打造高素质人才队伍。

报告期内,公司为建立长效激励机制,吸引和保留人才,充分调动核心骨干及高级管理者的积极性,提升公司市场竞争力,实施了第一期员工持股计划,激励对象包括公司主要管理层在内的252名员工。该方案的实施可以有效地在公司和员工之间建立利益共享机制,有利于驱动公司的经营业绩,以实现激励员工、增强员工工作的积极性和创造性,实现公司效益和股东利益最大化的目标。二、核心竞争力分析

1、较强的研发实力

公司历来坚持自主开发与产学研相结合的发展模式,逐步建立以企业为主体的技术创新体系,现拥有两家省级院士工作站、两家国家级博士后科研工作站,一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。公司原料药事业部下设化学、生物和工程三个技术中心;CDMO事业部在上海和横店分别设有研发中心;制剂的开发和研究主要在杭州药物研究院。公司拥有全职博士34名,浙江省“千人计划”专家4人及专职研发人员400余人。

2、丰富的产品线和专利技术

公司主要产品涉及抗感染类、抗肿瘤类、心血脑管类、精神类以及兽药类等多个领域,拥有独特的市场竞争优势,其中头孢克肟、金刚烷胺、(伪)麻黄碱等原料药占有重要市场地位,美托洛尔、安非他酮、阿莫西林侧链系列、氟苯尼考母核、沙坦联苯母核等具有市场领导地位;抗肿瘤类药物乌苯美司胶囊、口服抗感染药物头孢克肟系列产品、阿莫西林克拉维酸钾等制剂产品占较大市场份额。截止报告期末,公司拥有发明专利128项,实用新型专利58项。

3、覆盖全球的营销网络

公司建立了全球性的销售网络,覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲以及国内各大中型城市,产品远销70余个国家和地区。

4、领先的质量及EHS管理体系

公司具备国际化的制造能力,建立了规范的质量管理体系和EHS体系。已有数条生产线分别通过WHO、OPCW、美国FDA、欧盟COS、德国GMP和日本PMDA等官方核查与认证。公司先后于2016和2017年在四家子公司共投资5套RTO尾气处理系统,2018年在另外两家子公司又投2套RTO尾气处理系统。各子公司固废均能做到有序合规处理,真正做到绿色环保生产,为企业的安全生产和未来可持续发展保驾护航。

5、员工持股计划增强员工积极性

公司在报告期内实施了第一期员工持股计划,对包括公司主要管理层在内的252名员工进行了激励。有效地在公司和员工之间建立了利益共享机制,以实现激励员工,增强员工工作的积极性和创造性,有利于驱动公司的经营业绩,实现公司效益最大化的目标。三、公司未来发展的展望

2020年,公司将以绿色发展为基础,科技创新为动力,持续推进“做精原料药、做强CDMO、做优制剂”的发展战略。

继续秉承“共创、共有、共富、共享”的核心价值观和“仁爱、中庸、团队、执行”的核心文化理念,持续打造“快乐学习、快乐运动、快乐工作”的三个快乐企业文化,团结一致、不忘初心、齐心耕耘,向着实现公司、员工和股东共同利益最大化的目标不断奋进。

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