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普洛药业(000739.SZ):2019年度净利润升49.34%至5.53亿元 拟10派1.65元

发布时间:2020-03-11 16:53    来源媒体:格隆汇

格隆汇3月11日丨普洛药业(000739)(000739.SZ)披露2019年年度报告,实现营业收入72.11亿元,同比增长13.09%;归属于上市公司股东的净利润5.53亿元,同比增长49.34%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.3亿元,同比增长54.91%;基本每股收益0.4696元。拟以约11.79亿股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.65元(含税)。

公司各事业部和各子公司持续推进生产管理工作,为企业业绩提升添砖加瓦。原料药业务方面,公司努力做强战略品种,培育重点品种,开发新产品,提升产品竞争力,有序推进产业转型升级。CDMO业务方面,公司获得了省第一批现代服务业与先进制造业深度融合试点单位,与全球几家动保公司的业务合作进一步向纵深发展,实现从原来的起始原料药加注册中间体为主的产业模式向以注册中间体加原料药为主的产业模式转型升级。制剂业务方面,公司积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务,对国内外制剂业务进行了合理的战略布局,同时,全力推进新项目的品种申报工作。

公司结合战略的调整对研发体系进行了优化,加强研发梯队建设,新设立了原料药技术中心生物研发部和CDMO上海研发中心,研发梯队初步形成,新引进了包括7名博士在内的200余人来支持公司未来的可持续发展。

项目研究和申报方面,2019年9月份,公司第一个ANDA项目-盐酸安非他酮缓释片通过美国FDA批准上市;左乙拉西坦片以新四类获批并在国内上市(视同通过一致性评价),并成功入围国家“4+7”集采扩围,实现快速放量销售。截止报告期末,公司已进入注册程序的项目品种中,已向NMPA提交注册申请的项目共9个,多个项目已进入审评审批阶段。目前正在进行一致性评价研究的项目有16个,其中已申报品种3个。另外,中药经典名方工作有序推进,正在进行研究的项目有6个,均已完成申报资料的准备工作。公司治疗脑中风的一类新药索法地尔Ⅱ期临床实验部分已完成,目前正在进行Ⅱ期临床数据统计工作。

2019年全年,公司共获发明专利授权5件。截至目前,公司拥有各项有效专利195项,其中发明专利137件,实用新型专利58件。

公司全年持续加强质量和EHS体系建设,努力提高产品市场竞争能力。质量体系按照新的药品管理法,全面推进各项工作。全年接受了各类质量审计181次,其中国外官方5次,国内官方28次,国外重要客户审计71次,国内客户审计77次,为公司整个药品的生产经营环节提供了强大质量保证。

2019年,公司环保投入超1.2亿。环保工作始终贯彻环保优先、绿色发展理念,优化工程技术创新,强化源头减排。EHS体系持续完善安全生产、环保责任体系,强化过程管控、监管服务并重,不断提升危机管理能力,持续细化风险分析和管控,着力构建隐患排查机制。

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